{"id":35291,"date":"2022-04-06T06:06:17","date_gmt":"2022-04-06T04:06:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.proquimia.com\/eficacia-viricida-de-productos-desinfectantes-norma-en14476\/"},"modified":"2025-12-12T10:38:13","modified_gmt":"2025-12-12T09:38:13","slug":"eficacia-viricida-de-productos-desinfectantes-norma-en14476","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.proquimia.com\/pt-pt\/eficacia-viricida-de-productos-desinfectantes-norma-en14476\/","title":{"rendered":"Efic\u00e1cia virucida de produtos desinfetantes: norma EN14476"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/202006_eficacia-viricida-gran.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-12467 size-full\" src=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/202006_eficacia-viricida-gran.jpg\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/202006_eficacia-viricida-gran-600x200@2x.jpg 1200w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/202006_eficacia-viricida-gran-416x139.jpg 416w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/202006_eficacia-viricida-gran-600x200.jpg 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/a><\/p>\n<p>O enquadramento legislativo europeu e estatal em rela\u00e7\u00e3o aos produtos desinfetantes \u00e9 regulamentado pelo Regulamento (UE) n.\u00ba 528\/2012 sobre biocidas (conhecido como BPR &#8211; Biocidal Products Regulation) e pelo Decreto-Lei 121\/2002, de 3 de maio, que aprova o Regulamento T\u00e9cnico-Sanit\u00e1rio para o fabrico, comercializa\u00e7\u00e3o e uso de biocidas, respetivamente.<\/p>\n<p>Conforme estabelecido pela legisla\u00e7\u00e3o anterior, qualquer produto desinfetante deve ter o correspondente <u>registo de biocida<\/u> concedido pela autoridade competente, espec\u00edfico para a aplica\u00e7\u00e3o para a qual foi desenvolvido (desinfe\u00e7\u00e3o das m\u00e3os, superf\u00edcies alimentares \/ n\u00e3o alimentares, t\u00eaxteis, \u00e1gua pot\u00e1vel, etc.).<\/p>\n<p>Os m\u00e9todos de ensaio para demonstrar a efic\u00e1cia desinfetante de um produto, que garantem uma redu\u00e7\u00e3o suficiente de microrganismos, est\u00e3o perfeitamente definidos pelo quadro regulamentar anterior. O Regulamento Europeu de Biocidas (BPR), no seu Guia de Aplica\u00e7\u00e3o relativo \u00e0 efic\u00e1cia desinfetante (Guidance on the BPR: Volume II Parts B+C Version 3.0 April 2018), estabelece os padr\u00f5es de refer\u00eancia para cada atividade biocida reivindicada (bactericida, fungicida, fermento, virucida, esporicida, etc).<\/p>\n<p>Especificamente, o teste estabelecido pelo BPR para avaliar a <u>efic\u00e1cia virucida<\/u> de produtos desinfetantes \u00e9 a norma europeia EN14476 (Antiss\u00e9ticos e desinfetantes qu\u00edmicos. Ensaio quantitativo de suspens\u00e3o para a avalia\u00e7\u00e3o da atividade virucida em medicamentos. M\u00e9todo de teste e requisitos (Fase 2 \/ Fase 1)) Portanto, para obter o registo de um produto desinfetante que alega a \u201cassinatura\u201d de virucida, ser\u00e1 necess\u00e1rio fornecer testes de efic\u00e1cia realizados de acordo com esta norma.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Efic\u00e1cia virucida.<\/u><\/strong><\/p>\n<p>A norma EN14476 \u00e9 realizada contra tr\u00eas v\u00edrus: Poliov\u00edrus tipo 1, Adenov\u00edrus tipo 5 e Norov\u00edrus murino. No caso de o produto demonstrar efic\u00e1cia virucida contra estes tr\u00eas v\u00edrus (equivalente a uma redu\u00e7\u00e3o de 99,99% em microrganismos &#8211; redu\u00e7\u00e3o logar\u00edtmica de 4 unidades), pode ser reclamada <u>&#8220;atividade virucida geral&#8221;<\/u>, o que significa que o produto \u00e9 eficaz contra todo o tipo de v\u00edrus. Isso deve-se ao facto de os tr\u00eas v\u00edrus n\u00e3o encapsulados anteriores apresentarem alta resist\u00eancia \u00e0 a\u00e7\u00e3o dos desinfetantes e, portanto, quando um produto desinfetante \u00e9 eficaz contra eles, pode-se considerar que ser\u00e1 eficaz contra todos os tipos de outros v\u00edrus n\u00e3o testados.<\/p>\n<p>Por\u00e9m, dos v\u00edrus anteriores, o Poliov\u00edrus apresenta uma resist\u00eancia muito maior do que os outros dois. Portanto, se um produto passa nos testes apenas para Norov\u00edrus e Adenov\u00edrus, mas n\u00e3o para Poliov\u00edrus, \u00e9 atribu\u00edda <u>&#8220;atividade virucida limitada&#8221;<\/u>, o que significa que \u00e9 eficaz contra todos os tipos de v\u00edrus com camada de cobertura, al\u00e9m de Adenov\u00edrus, Norov\u00edrus e Rotav\u00edrus.<\/p>\n<p>H\u00e1 tamb\u00e9m a op\u00e7\u00e3o de realizar o teste contra outras esp\u00e9cies \/ cepas, como v\u00edrus encapsulados (Vaccinia Ankara -MVA-, Imunodefici\u00eancia Humana-HIV-, Influenza A H1N1, etc.) que s\u00f3 permitir\u00e1 alegar <u>&#8220;atividade virucida limitada contra v\u00edrus com camada de cobertura&#8221;<\/u>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong><u>Efic\u00e1cia virucida face a Coronav\u00edrus.<\/u><\/strong><\/p>\n<p>Qualquer produto com &#8220;atividade virucida geral&#8221;, &#8220;atividade virucida limitada&#8221; ou &#8220;atividade virucida limitada contra v\u00edrus com camada de cobertura&#8221; de acordo com a EN 14476 \u00e9 eficaz para v\u00edrus encapsulados, como \u00e9 o caso com todos os v\u00edrus da fam\u00edlia Coronav\u00edrus e, especificamente, SARS- CoV-2.<\/p>\n<p>A cobertura lip\u00eddica que os Coronav\u00edrus apresentam faz com que sejam muito sens\u00edveis \u00e0 desseca\u00e7\u00e3o, ao calor e aos detergentes ou desinfetantes, que dissolvem os l\u00edpidos da cobertura, inativando o v\u00edrus. Portanto, gra\u00e7as \u00e0 grande suscetibilidade dos Coronav\u00edrus, a desinfe\u00e7\u00e3o qu\u00edmica \u00e9 um mecanismo excelente e eficaz para prevenir a transmiss\u00e3o e a infe\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Como exemplo, a tabela anexa resume os testes de efic\u00e1cia de desinfetante virucida realizados de acordo com a norma EN14476 contra diferentes v\u00edrus encapsulados e n\u00e3o encapsulados, com o produto desinfetante \u00e0 base de am\u00f3nios quatern\u00e1rios CONPACK DESINFECTANTE PLUS (Registro de Biocidas 19-20 \/ 90-06398 HA e 20-20 \/ 90-06398). Os resultados mostram claramente a alta sensibilidade dos v\u00edrus encapsulados, e especificamente dos Coronav\u00edrus, \u00e0 desinfe\u00e7\u00e3o qu\u00edmica, visto que requerem tempos de contato muito curtos e concentra\u00e7\u00f5es de uso muito baixas para atingir sua inativa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/2020-06_-EFICACIA-VIRICIDA.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-12450 size-full\" src=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/2020-06_-EFICACIA-VIRICIDA.jpg\" alt=\"\" width=\"753\" height=\"519\" srcset=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/2020-06_-EFICACIA-VIRICIDA.jpg 753w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/2020-06_-EFICACIA-VIRICIDA-416x287.jpg 416w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/2020-06_-EFICACIA-VIRICIDA-600x414.jpg 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 753px) 100vw, 753px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Ao contr\u00e1rio, os v\u00edrus n\u00e3o encapsulados t\u00eam maior capacidade de adapta\u00e7\u00e3o aos desinfetantes, pois n\u00e3o possuem a cobertura lip\u00eddica, s\u00e3o fisiol\u00f3gica e morfologicamente mais simples e, portanto, mais adapt\u00e1veis.<\/p>\n<p>Consequentemente, todos os produtos desinfetantes que, conforme estabelecido pela norma EN14476, tenham demonstrado atividade virucida contra v\u00edrus, encapsulados ou n\u00e3o, s\u00e3o totalmente adequados para os protocolos de desinfe\u00e7\u00e3o a serem implementados para evitar o risco de dissemina\u00e7\u00e3o do Coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Refer\u00eancias bibliogr\u00e1ficas:<\/strong><\/p>\n<p>EN14476 (<em>Antiss\u00e9ticos e desinfetantes qu\u00edmicos. Ensaio quantitativo de suspens\u00e3o para a avalia\u00e7\u00e3o da atividade virucida em medicina. M\u00e9todo de ensaio e requisitos (Fase 2\/Etapa 1)<\/em><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.proquimia.com\/pt-pt\/validacion-de-protocolos-de-limpieza-y-desinfeccion-de-superficies-frente-al-coronavirus-2\/\">https:\/\/www.proquimia.com\/validacion-de-protocolos-de-limpieza-y-desinfeccion-de-superficies-frente-al-coronavirus\/<\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><strong>Autor: Carles Bertrana<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O enquadramento legislativo europeu e estatal em rela\u00e7\u00e3o aos produtos desinfetantes \u00e9 regulamentado pelo Regulamento (UE) n.\u00ba 528\/2012 sobre biocidas (conhecido como BPR &#8211; Biocidal Products Regulation) e pelo Decreto-Lei 121\/2002, de 3 de maio, que aprova o Regulamento T\u00e9cnico-Sanit\u00e1rio para o fabrico, comercializa\u00e7\u00e3o e uso de biocidas, respetivamente. 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