{"id":46779,"date":"2024-03-22T09:30:51","date_gmt":"2024-03-22T08:30:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.proquimia.com\/?p=46779"},"modified":"2025-07-11T08:23:32","modified_gmt":"2025-07-11T06:23:32","slug":"reglement-europeen-sur-les-produits-biocides","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.proquimia.com\/fr\/reglement-europeen-sur-les-produits-biocides\/","title":{"rendered":"R\u00e8glement europ\u00e9en sur les produits biocides"},"content":{"rendered":"<div class=\"vce-row-container\" data-vce-boxed-width=\"true\"><div class=\"vce-row vce-row--col-gap-30 vce-row-equal-height vce-row-content--top\" id=\"el-790fc860\" data-vce-do-apply=\"all el-790fc860\"><div class=\"vce-row-content\" data-vce-element-content=\"true\"><div class=\"vce-col vce-col--md-auto vce-col--xs-1 vce-col--xs-last vce-col--xs-first vce-col--sm-last vce-col--sm-first vce-col--md-last vce-col--lg-last vce-col--xl-last vce-col--md-first vce-col--lg-first vce-col--xl-first\" id=\"el-4f2ead10\"><div class=\"vce-col-inner\" data-vce-do-apply=\"border margin background  el-4f2ead10\"><div class=\"vce-col-content\" data-vce-element-content=\"true\" data-vce-do-apply=\"padding el-4f2ead10\"><div class=\"vce-single-image-container vce-single-image--align-left\"><div class=\"vce vce-single-image-wrapper\" id=\"el-61fc5057\" data-vce-do-apply=\"all el-61fc5057\"><figure><div class=\"vce-single-image-figure-inner\" style=\"width: 1200px;\"><div class=\"vce-single-image-inner vce-single-image--absolute\" style=\"width: 100%; padding-bottom: 39.4167%;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"vce-single-image\"  width=\"1200\" height=\"473\" srcset=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/Regulamento-Europeu-sobre-Biocidas-320x126.jpg 320w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/Regulamento-Europeu-sobre-Biocidas-480x189.jpg 480w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/Regulamento-Europeu-sobre-Biocidas-800x315.jpg 800w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/Regulamento-Europeu-sobre-Biocidas-1200x473.jpg 1200w\" src=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/Regulamento-Europeu-sobre-Biocidas-1200x473.jpg\" data-img-src=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/Regulamento-Europeu-sobre-Biocidas.jpg\" data-attachment-id=\"46772\"  alt=\"Regulamento Europeu sobre Biocidas\" title=\"Regulamento Europeu sobre Biocidas\" \/><\/div><\/div><figcaption hidden=\"\"><\/figcaption><\/figure><\/div><\/div><div class=\"vce-text-block\"><div class=\"vce-text-block-wrapper vce\" id=\"el-6880f3e4\" data-vce-do-apply=\"all el-6880f3e4\"><h2><strong>Biocides&nbsp;: cadre r\u00e9glementaire de l'Union europ\u00e9enne<\/strong><\/h2><p>Les biocides jouent un r\u00f4le crucial dans notre soci\u00e9t\u00e9, pour la protection de la sant\u00e9 publique et la lutte contre la propagation des maladies infectieuses.<\/p><p>Depuis le 22 mai 2012, l'Union europ\u00e9enne (UE) a \u00e9tabli un cadre r\u00e9glementaire pour r\u00e9guler la commercialisation et l'utilisation des produits biocides sur le march\u00e9 europ\u00e9en. Ce cadre, connu sous le nom de <strong>r\u00e8glement (UE) N&nbsp;<sup>\u00ba<\/sup> 528\/2012 ou BPR (R\u00e8glement des Produits Biocides)<\/strong>, est essentiel pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et l'efficacit\u00e9 de ces produits sur le march\u00e9 europ\u00e9en.<\/p><h2><strong>Que sont les biocides et pourquoi faut-il les r\u00e9glementer&nbsp;?<\/strong><\/h2><p>Les <u>produits biocides<\/u> sont utilis\u00e9s pour prot\u00e9ger les humains et les animaux, ainsi que les mat\u00e9riaux ou les articles, contre les organismes nuisibles (bact\u00e9ries, virus, champignons, insectes, rongeurs, etc.), gr\u00e2ce \u00e0 l'action des <u>substances actives biocides<\/u> qu'ils contiennent. Ces produits jouent un r\u00f4le crucial dans la protection de la soci\u00e9t\u00e9 et de l'environnement contre les parasites et les micro-organismes nuisibles dans les environnements domestiques et industriels.<\/p><p>Selon le r\u00e8glement sur les produits <u>biocides<\/u>, les <u>produits biocides<\/u> sont des substances ou des m\u00e9langes de substances contenant une ou plusieurs <u>substances actives biocides<\/u>, destin\u00e9es \u00e0 d\u00e9truire, contrer ou neutraliser les micro-organismes nuisibles, \u00e0 l'exclusion des m\u00e9thodes purement physiques ou m\u00e9caniques.<\/p><p>Toutefois, en raison de leur nature chimique et de leur impact potentiel sur la sant\u00e9 humaine et l'environnement, il est essentiel de r\u00e9glementer leur fabrication, leur commercialisation et leur utilisation, et de le faire de mani\u00e8re harmonis\u00e9e dans toute l'Europe.<\/p><p>Avant la mise en \u0153uvre du r\u00e8glement 528\/2012, la r\u00e9glementation des produits biocides en Europe \u00e9tait fragment\u00e9e et variait consid\u00e9rablement d'un \u00c9tat membre \u00e0 l'autre, ce qui entra\u00eenait des lacunes en mati\u00e8re de protection et de s\u00e9curit\u00e9.<\/p><h2><strong>Le r\u00e8glement BPR et son importance<\/strong><\/h2><p>Le r\u00e8glement sur les produits biocides est le principal texte l\u00e9gislatif r\u00e9gissant actuellement la mise sur le march\u00e9 et l'utilisation des produits biocides sur le march\u00e9 europ\u00e9en. Son principal objectif est de prot\u00e9ger la sant\u00e9 humaine et l'environnement et de r\u00e9glementer le fonctionnement du march\u00e9 int\u00e9rieur de l'UE pour ces produits.<\/p><p>Le BPR d\u00e9finit les exigences essentielles que les produits biocides doivent satisfaire afin d\u2019obtenir l'autorisation de leur mise sur le march\u00e9 europ\u00e9en. Ces exigences sont les suivantes&nbsp;:<\/p><ul><li>\u00e9valuation des risques pour la sant\u00e9 humaine, la sant\u00e9 animale et l'environnement, afin de garantir une utilisation s\u00fbre et appropri\u00e9e, y compris les pr\u00e9cautions de s\u00e9curit\u00e9 et les mesures de contr\u00f4le des risques&nbsp;;<\/li><li>efficacit\u00e9 biocide pour l'usage pr\u00e9vu&nbsp;;<\/li><li>contr\u00f4le continu pour \u00e9valuer tout risque \u00e9mergent.<\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"vce-row-container\" data-vce-boxed-width=\"true\"><div class=\"vce-row vce-row--col-gap-30 vce-row-equal-height vce-row-content--top\" id=\"el-dceb2a0b\" data-vce-do-apply=\"all el-dceb2a0b\"><div class=\"vce-row-content\" data-vce-element-content=\"true\"><div class=\"vce-col vce-col--md-auto vce-col--xs-1 vce-col--xs-last vce-col--xs-first vce-col--sm-last vce-col--sm-first vce-col--md-last vce-col--lg-last vce-col--xl-last vce-col--md-first vce-col--lg-first vce-col--xl-first\" id=\"el-39a960ad\"><div class=\"vce-col-inner\" data-vce-do-apply=\"border margin background  el-39a960ad\"><div class=\"vce-col-content\" data-vce-element-content=\"true\" data-vce-do-apply=\"padding el-39a960ad\"><div class=\"vce-text-block\"><div class=\"vce-text-block-wrapper vce\" id=\"el-48f82c60\" data-vce-do-apply=\"all el-48f82c60\"><div><!-- Google Tag Manager for WordPress by gtm4wp.com --><!-- End Google Tag Manager for WordPress by gtm4wp.com --><!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.2 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ --><!-- Avis aux administrateurs et administratrices\u00a0: cette page n\u2019affiche pas de m\u00e9ta description car elle n\u2019en a pas. 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Au total, 22 types de produits (PT) ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablis, avec leurs propres sp\u00e9cifications et exigences (disponibles \u00e0 l'adresse suivante&nbsp;: <a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/regulations\/biocidal-products-regulation\/product-types\">https:\/\/echa.europa.eu\/es\/regulations\/biocidal-products-regulation\/product-types<\/a>).<\/p>\r\n<p>Il est essentiel de classer correctement un produit biocide dans la PT appropri\u00e9 afin de respecter les exigences d'efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et d'obtenir ainsi l'autorisation de mise sur le march\u00e9 de l'UE.<\/p>\r\n<h2><strong>Processus d'autorisation des produits biocides<\/strong><\/h2>\r\n<p>Pour pouvoir \u00eatre mis sur le march\u00e9 dans les pays de l'UE, tous les <u>produits biocides<\/u> doivent faire l'objet d'une <u>autorisation<\/u>. Les <u>substances actives<\/u> contenues dans ces produits biocides doivent \u00eatre <u>approuv\u00e9es<\/u> au pr\u00e9alable pour la PT \u00e0 laquelle elles sont destin\u00e9es.<\/p>\r\n<p>Pour obtenir l'autorisation de produits biocides, l'entreprise candidate doit soumettre un dossier d\u00e9montrant leur s\u00e9curit\u00e9, leur efficacit\u00e9 et leur qualit\u00e9 \u00e0 l'Agence europ\u00e9enne des produits chimiques (ECHA) ou aux autorit\u00e9s nationales d\u00e9sign\u00e9es. Mais, comment s'articule ce processus d'autorisation&nbsp;?<\/p>\r\n<p>Il&nbsp;<a href=\"https:\/\/higieneambiental.com\/tags\/trata\">s\u2019agit<\/a> d\u2019un processus en deux \u00e9tapes&nbsp;: d'abord, la substance active biocide contenue dans le produit doit \u00eatre \u00e9valu\u00e9e et approuv\u00e9e au niveau de l'UE, puis les produits biocides sont autoris\u00e9s au niveau de l'\u00c9tat membre.<\/p>\r\n<p>Depuis mai 2012, la Commission europ\u00e9enne publie r\u00e9guli\u00e8rement l'approbation des substances actives biocides pour une ou plusieurs PT par le biais de ses d\u00e9cisions. La liste compl\u00e8te des substances actives approuv\u00e9es est disponible sur le site web officiel de l'ECHA (<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/home\">https:\/\/echa.europa.eu\/es\/home<\/a>) et est r\u00e9guli\u00e8rement mise \u00e0 jour au fur et \u00e0 mesure que de nouvelles \u00e9valuations sont r\u00e9alis\u00e9es.<\/p>\r\n<p>La d\u00e9cision relative \u00e0 la substance active \u00e9tablit les substances actives approuv\u00e9es et la date d'approbation correspondante, ce qui ouvre une p\u00e9riode de temps (g\u00e9n\u00e9ralement de 12 \u00e0 18 mois) pour l'inscription sur la liste des substances actives biocides approuv\u00e9es. Les entreprises souhaitant obtenir une autorisation pour des produits biocides doivent soumettre un dossier de demande d'autorisation avant cette date d'approbation.<\/p>\r\n<p>Le dossier comprend les produits biocides contenant la substance active approuv\u00e9e, en d\u00e9taillant les PT pour lesquels l'autorisation est demand\u00e9e. Les dossiers comprennent des \u00e9tudes approfondies sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits (\u00e9valuation des risques), des tests d'efficacit\u00e9 biocide, des donn\u00e9es sur la formulation, etc.<\/p>\r\n<p>L\u2019<u>approbation des substances actives biocides<\/u> est valable au niveau de l'Union europ\u00e9enne et l\u2019<u>autorisation<\/u> ult\u00e9rieure <u>des produits biocides<\/u> au niveau des \u00c9tats membres. Cette autorisation peut \u00eatre \u00e9tendue \u00e0 d'autres \u00c9tats membres par le biais de la proc\u00e9dure de reconnaissance mutuelle. Le BPR offre \u00e9galement aux demandeurs la possibilit\u00e9 d'utiliser la proc\u00e9dure d'autorisation de l'Union europ\u00e9enne, qui est valable simultan\u00e9ment pour l'ensemble du territoire europ\u00e9en.<\/p>\r\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"vce-row-container\" data-vce-boxed-width=\"true\"><div class=\"vce-row vce-row--col-gap-30 vce-row-equal-height vce-row-content--top\" id=\"el-3eeb955c\" data-vce-do-apply=\"all el-3eeb955c\"><div class=\"vce-row-content\" data-vce-element-content=\"true\"><div class=\"vce-col vce-col--md-auto vce-col--xs-1 vce-col--xs-last vce-col--xs-first vce-col--sm-last vce-col--sm-first vce-col--md-last vce-col--lg-last vce-col--xl-last vce-col--md-first vce-col--lg-first vce-col--xl-first\" id=\"el-f0ac663d\"><div class=\"vce-col-inner\" data-vce-do-apply=\"border margin background  el-f0ac663d\"><div class=\"vce-col-content\" data-vce-element-content=\"true\" data-vce-do-apply=\"padding el-f0ac663d\"><div class=\"vce-single-image-container vce-single-image--align-left\"><div class=\"vce vce-single-image-wrapper\" id=\"el-7fb7d569\" data-vce-do-apply=\"all el-7fb7d569\"><figure><div class=\"vce-single-image-figure-inner\" style=\"width: 1200px;\"><div class=\"vce-single-image-inner vce-single-image--absolute\" style=\"width: 100%; padding-bottom: 32.5%;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"vce-single-image\"  width=\"1200\" height=\"390\" srcset=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas-1200x391.jpeg 1200w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas-320x104.jpeg 320w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas-480x156.jpeg 480w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas-800x261.jpeg 800w, https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas-2400x780.jpeg 2x\" src=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas-1200x391.jpeg\" data-img-src=\"https:\/\/www.proquimia.com\/wp-content\/uploads\/sustancias-ativas-biocidas.jpeg\" data-attachment-id=\"46765\"  alt=\"sust\u00e2ncias ativas biocidas\" title=\"\" \/><\/div><\/div><figcaption hidden=\"\"><\/figcaption><\/figure><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"vce-row-container\" data-vce-boxed-width=\"true\"><div class=\"vce-row vce-row--col-gap-30 vce-row-equal-height vce-row-content--top\" id=\"el-a258ff37\" data-vce-do-apply=\"all el-a258ff37\"><div class=\"vce-row-content\" data-vce-element-content=\"true\"><div class=\"vce-col vce-col--md-auto vce-col--xs-1 vce-col--xs-last vce-col--xs-first vce-col--sm-last vce-col--sm-first vce-col--md-last vce-col--lg-last vce-col--xl-last vce-col--md-first vce-col--lg-first vce-col--xl-first\" id=\"el-bb2aa444\"><div class=\"vce-col-inner\" data-vce-do-apply=\"border margin background  el-bb2aa444\"><div class=\"vce-col-content\" data-vce-element-content=\"true\" data-vce-do-apply=\"padding el-bb2aa444\"><div class=\"vce-text-block\"><div class=\"vce-text-block-wrapper vce\" id=\"el-7661cb67\" data-vce-do-apply=\"all el-7661cb67\"><h2><strong>Reconnaissance mutuelle<\/strong><\/h2>\r\n<p><strong>&nbsp;<\/strong>Pour faciliter l'autorisation des produits biocides dans plusieurs \u00c9tats, l'UE a mis en place un m\u00e9canisme appel\u00e9 \u00ab&nbsp;processus de reconnaissance mutuelle&nbsp;\u00bb. Cette proc\u00e9dure permet \u00e0 un produit biocide autoris\u00e9 par un \u00c9tat membre de demander la reconnaissance de cette autorisation dans d'autres pays de l'UE, sans devoir subir une \u00e9valuation compl\u00e8te dans chacun d'entre eux. L'\u00c9tat membre de destination \u00e9value la demande de reconnaissance mutuelle et, s'il estime que les crit\u00e8res sont remplis, accepte l'autorisation originale comme base d'autorisation sur son territoire.<\/p>\r\n<p>Voici quelques-uns des crit\u00e8res communs de reconnaissance mutuelle&nbsp;:<\/p>\r\n<ol>\r\n<li>Le produit biocide est autoris\u00e9 et utilis\u00e9 l\u00e9galement dans l'\u00c9tat membre d'origine.<\/li>\r\n<li>Le produit biocide a la m\u00eame composition et les m\u00eames sp\u00e9cifications techniques dans l'\u00c9tat membre de destination.<\/li>\r\n<li>Les exigences en mati\u00e8re d'\u00e9tiquetage et d\u2019emballage de l'\u00c9tat membre de destination sont respect\u00e9es.<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<h2><strong>P\u00e9riode de transition<\/strong><\/h2>\r\n<p>\u00c0 partir de la date d'approbation de la substance active, et en attendant l'ach\u00e8vement de l'\u00e9valuation du dossier et du processus d'autorisation par les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes, les produits biocides existant pr\u00e9c\u00e9demment dans chaque \u00c9tat membre entrent dans une phase de transition. En d'autres termes, ils peuvent continuer \u00e0 \u00eatre commercialis\u00e9s dans l'attente d'une autorisation.<\/p>\r\n<p>Toutefois, les produits biocides existants qui n'ont pas \u00e9t\u00e9 inclus dans le dossier de demande d'autorisation soumis avant la date d'approbation cessent d'\u00eatre mis sur le march\u00e9 apr\u00e8s 180 jours et sont \u00e9puis\u00e9s dans un d\u00e9lai maximum de 365 jours.<\/p>\r\n<p>Pour les produits contenant des substances actives biocides qui n'ont pas encore \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9es par le BPR, les exigences nationales doivent \u00eatre respect\u00e9es et sont soumises au processus d'\u00e9valuation et d'autorisation \u00e9tabli par les organismes comp\u00e9tents de chaque \u00c9tat membre.<\/p>\r\n<h2><strong>Conclusion<\/strong><\/h2>\r\n<p>Les d\u00e9sinfectants jouent un r\u00f4le cl\u00e9 dans la protection de la sant\u00e9 et de l'environnement en combattant les micro-organismes pathog\u00e8nes. Le cadre r\u00e9glementaire de l'UE garantit que ces produits r\u00e9pondent aux normes les plus strictes en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et d'efficacit\u00e9 avant d'\u00eatre mis sur le march\u00e9. Gr\u00e2ce \u00e0 la r\u00e9glementation sur les produits biocides et \u00e0 la proc\u00e9dure de reconnaissance mutuelle, l'UE veille \u00e0 ce que les d\u00e9sinfectants soient disponibles de mani\u00e8re efficace et s\u00fbre sur le territoire europ\u00e9en.<\/p>\r\n<p>Proquimia dispose d'une large gamme de produits biocides, pour les utilisations PT1-2-3-4-5-11, qui sont conformes au cadre r\u00e9glementaire actuel de l'UE, par le biais de l'autorisation des produits biocides, au moyen d'une p\u00e9riode transitoire, ou par le biais du m\u00e9canisme de notification ou d'autorisation pr\u00e9alable \u00e9tabli pour chaque \u00c9tat membre.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Biocides&nbsp;: cadre r\u00e9glementaire de l&rsquo;Union europ\u00e9enneLes biocides jouent un r\u00f4le crucial dans notre soci\u00e9t\u00e9, pour la protection de la sant\u00e9 publique et la lutte contre la propagation des maladies infectieuses.Depuis le 22 mai 2012, l&rsquo;Union europ\u00e9enne (UE) a \u00e9tabli un cadre r\u00e9glementaire pour r\u00e9guler la commercialisation et l&rsquo;utilisation des produits biocides sur le march\u00e9 europ\u00e9en. 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